Cómo ayudar a que algunos tipos de quimioterapia penetren los tumores de páncreas
Este ensayo ha finalizado, y se suspendió el desarrollo de este medicamento.
Después del fracaso de los ensayos con FOLFIRINOX, los investigadores están combinando el nuevo medicamento PEGPH20 —conocido por destruir el estroma (cubierta fibrosa del tumor)— con gemcitabina y nab-paclitaxel.
Este ensayo clínico es para pacientes con cáncer de páncreas que podría extirparse quirúrgicamente, para ver si el tumor se reduce lo suficiente como para ser candidato a cirugía.
Agregar PEGPH20 al tratamiento convencional
El ácido hialurónico (hyaluronic acid, HA) es una sustancia gelatinosa que se encuentra en todo el cuerpo humano; lubrica las articulaciones para que se muevan bien y da soporte estructural a las células. Los investigadores han descubierto que el HA estimula la proliferación del cáncer de próstata, mama y páncreas. Estos tumores producen demasiado HA, lo que crea una gruesa capa de tejido fibroso a su alrededor. El ácido hialurónico (hyaluronic acid, HA) es una sustancia gelatinosa que se encuentra en todo el cuerpo humano; lubrica las articulaciones para que se muevan bien y da soporte estructural a las células. La quimioterapia no es particularmente eficaz en personas con tales tumores fibróticos debido a que los medicamentos no pueden llegar al tumor, por lo que el cáncer resiste el tratamiento.
La hialuronidasa recombinante humana PEGilada (PEGPH20) es una versión sintética de una enzima que se encuentra de forma natural en el cuerpo y que descompone el HA. Los médicos administran PEGPH20 a pacientes con cáncer de páncreas con altos niveles de HA para ver si mejora la distribución y eficacia de la quimioterapia convencional.
La combinación de gemcitabina y nab-paclitaxel es un tratamiento convencional para el cáncer de páncreas. La gemcitabina se convierte en dos metabolitos que causan la muerte celular. Uno reduce la cantidad de componentes necesarios para producir ADN; el otro acorta las cadenas de ADN. El nab-paclitaxel inhibe la división celular y fomenta la muerte celular.
Monitoreo y comparación
Para poder participar en este ensayo, los pacientes no deben haber recibido tratamiento para cáncer de páncreas. Todos los participantes de este ensayo recibirán la combinación de medicamentos en estudio. En la primera parte del ensayo los pacientes se someten a una serie de tomografías y biopsias. Luego reciben solo PEGPH20 por una semana; este es el período de preinclusión. Después de este período se hacen más tomografías y pruebas para evaluar el estado del tumor. Luego se continúa con PEGPH20 combinado con gemcitabina y nab-paclitaxel. Se observa a los participantes para controlar la respuesta y determinar si es posible extirpar el tumor. La segunda parte del ensayo es igual, pero sin el período de preinclusión.
Le invitamos a consultar a sus médicos sobre ensayos clínicos que podrían ser adecuados para usted. En el sitio web ClinicalTrials.gov se ofrecen más detalles sobre este ensayo y muchos otros. Puede visitar EmergingMed Trial Finder para ver una lista de todos los ensayos clínicos activos para el cáncer de páncreas.